主题：《PRO在药物临床研究中应用的指导原则》解读
时间：2023年3月23日19:00-20:30
主持：李顺平 山东大学公共卫生学院教授
山东大学健康偏好研究中心主任
形式：腾讯会议，ID号：526110573
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主讲人
陈平雁 南方医科大学 教授
陈平雁，教授，博士生导师/博士后合作导师，南方医科大学生物统计学系前主任（1997-2019年），海南省真实世界数据研究院执行院长。创建国内第一个生物统计学系（2005年），国内率先开设生物统计本科专业（理科，2005年）。
担任中华预防医学会生物统计分会前主任委员（2014-2021年），国际生物统计学会中国分会副理事长，广东省生物统计学会创始人/会长，广州市重大行政决策论证专家，重庆两江生命科技城咨询专家，国家药品监督管理局新药审评/保健品和化妆品审评生物统计组咨询专家。
发表论文逾300篇，其中SCI收录论文100余篇，发表在SMMR、SIM、NEJM、JAMA、JCO、JAMA-IN、JAMA-SUR、ERJ、JASN、Radiology、Chest、Sleep等期刊，累积影响因子超过1000。主编《SPSS统计软件应用教程》系列研究生规划教材，影响广泛。
讲座内容
针对国家药品监督管理局发布的患者报告结局（PRO）指南进行解读，包括PRO指南的进展、PRO的定义、量表的研发/翻译/改进、PRO测量工具的选择与评价、ePRO、与审评机构的沟通交流等。同时，简要介绍以患者为中心的药物研发（PFDD）和临床结局评价（COA）的相关概念与意义。
主办单位
山东大学健康偏好研究中心
山东大学公共卫生学院
山东大学卫生管理与政策研究中心（山东省重点新型智库）
山东大学生活质量与公共政策研究中心
国家卫生健康委员会卫生经济与政策研究重点实验室（山东大学）
山东省药学会药物经济与政策专业委员会
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